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El tratamiento con Herceptin puede ocasionar problemas cardíacos, lo que incluye afecciones asintomáticas (función cardíaca reducida) y sintomáticas (insuficiencia cardíaca congestiva). El riesgo y la gravedad de estos problemas cardíacos fueron mayores en personas que recibieron Herceptin y determinado tipo de quimioterapia (antraciclina). Su médico interrumpirá el uso de Herceptin o considerará seriamente su interrupción si usted presenta una disminución significativa de la función cardíaca. En un estudio con Herceptin y ciertos tipos de quimioterapia, se observó un suministro inadecuado de sangre al corazón.
Algunos pacientes han presentado reacciones graves a la infusión y problemas pulmonares. Se ha informado acerca de reacciones mortales a la infusión. En la mayoría de los casos, estas reacciones ocurrieron durante o dentro de las 24 horas de haber recibido Herceptin. Si tiene dificultad para respirar o presión arterial muy baja, se debe interrumpir temporalmente la infusión de Herceptin. Su médico deberá controlarlo hasta que estos síntomas desaparezcan. Si sufre una reacción alérgica grave, hinchazón, problemas pulmonares, inflamación del pulmón o dificultad para respirar grave, es posible que el médico deba interrumpir el tratamiento con Herceptin en forma definitiva.
También se observó un deterioro del recuento de glóbulos blancos en relación con la quimioterapia. En estudios clínicos del cáncer de mama avanzado, el riesgo de bajo recuento de glóbulos blancos fue superior en pacientes que recibieron Herceptin y quimioterapia, en comparación con pacientes que recibieron quimioterapia únicamente.
El uso de Herceptin puede ocasionar problemas pulmonares graves y potencialmente mortales, entre ellos, dificultad para respirar grave, inflamación del pulmón, líquido en los pulmones o alrededor de ellos, debilitamiento de la válvula entre el corazón y los pulmones, escasez de oxígeno en el cuerpo, hinchazón de los pulmones y cicatrices en los pulmones. Pueden presentarse problemas de esta naturaleza después de una reacción a la infusión. Los pacientes que tienen dificultades para respirar en reposo debido a la presencia de una enfermedad pulmonar o tumores pulmonares grandes parecen tener problemas pulmonares más graves.
Los efectos secundarios más comunes relacionados con Herceptin fueron fiebre, náuseas, vómitos, reacciones a la infusión, diarrea, infecciones, aumento de la tos, dolor de cabeza, fatiga, dificultad para respirar, sarpullido, bajo recuento de glóbulos rojos y blancos, y dolor muscular.
Dado que cada persona es diferente, no es posible predecir qué efectos secundarios experimentará cada paciente. Si tiene preguntas o inquietudes sobre los efectos secundarios, coméntelos con su médico.
Herceptin puede ocasionar problemas cardíacos, entre ellos la imposibilidad de bombear sangre con eficacia, pulsaciones irregulares, presión arterial elevada, insuficiencia cardíaca restrictiva, debilitamiento del músculo cardíaco y pérdida repentina de la función cardíaca que conduzca al deceso. Asimismo, Herceptin puede causar función cardíaca reducida, aunque no haya síntomas.
Antes de tomar la primera dosis de Herceptin, el médico debe verificar si usted padece cualquier afección de salud que pueda aumentar sus posibilidades de sufrir problemas cardíacos graves. Esto incluye una revisión de sus antecedentes médicos y estudios para determinar cómo está funcionando el músculo cardíaco. Estos estudios pueden incluir un ecocardiograma, que es una imagen de ultrasonido del corazón, o una ventriculografía nuclear (MUGA), que toma una imagen en movimiento del corazón mientras bombea sangre luego de la inyección de una sustancia radiactiva.
Además, deberín controlarlo con frecuencia a fin de detectar una disminución de la función cardíaca durante el tiempo que reciba Herceptin y después de la última dosis de este fármaco. Si debe interrumpir el uso de Herceptin en forma temporal o permanente debido a problemas cardíacos, deberá controlarse con más frecuencia.
- El 16% de las pacientes en un estudio, que recibieron Herceptin con doxorubicina, ciclofosfamida y paclitaxel.
- El 2,6% de las pacientes en un segundo estudio, que recibieron Herceptin únicamente después de haber completado toda la quimioterapia.
- El 2,9% de las pacientes en un tercer estudio, que recibieron Herceptin con docetaxel y carboplatina, y el 5,7% de las pacientes en el mismo estudio, que recibieron Herceptin con doxorubicina, ciclofosfamida y docetaxel.
En dos de los estudios clínicos, entre 32 pacientes con problemas cardíacos significativos:
- una falleció por debilitamiento significativo del músculo cardíaco;
- el resto tomaba medicamentos para el corazón al momento de su último control; y
- aproximadamente la mitad de las pacientes sobrevivientes presentaron una función cardíaca que volvió a ser normal mientras tomaban medicamentos para el corazón permanentes.
No se ha estudiado la seguridad de continuar o reanudar la terapia con Herceptin para las pacientes con disminución de la función cardíaca relacionada con Herceptin.
Cuando reciba la primera dosis de Herceptin, es posible que sienta escalofríos y que tenga fiebre, náuseas, vómitos, dolor, dolores de cabeza, mareos, dificultad para respirar, hipotensión, sarpullido y debilidad.
En la mayoría de los casos, estas reacciones ocurrieron durante o dentro de las 24 horas de recibir Herceptin.
Debe interrumpirse temporalmente el tratamiento con Herceptin si tiene dificultad para respirar o presión arterial muy baja durante una infusión. Su médico lo controlará hasta que estos síntomas desaparezcan.
Se han informado reacciones graves y letales. Si sufre efectos secundarios graves o que ponen su vida en peligro mientras recibe el tratamiento, su médico debe interrumpir el uso de Herceptin por completo.
Herceptin no es una quimioterapia. Una vez que termine su quimioterapia y esté recibiendo sólo Herceptin, es muy probable que muchos de los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia desaparezcan o que sean menos graves. Por ejemplo, Herceptin generalmente no causa la caída del cabello. Para obtener más información, consulte la sección "¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Herceptin?".
Asegúrese de informarle a su médico cualquier afección de salud que haya tenido, así como también cualquier síntoma nuevo que aparezca. Llame a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: nueva dificultad para respirar o agravamiento de ésta; tos; hinchazón de tobillos o piernas; hinchazón del rostro; pulsaciones inusualmente fuertes, rápidas, lentas o irregulares en su ritmo; aumento de peso de más de 5 libras (2,27 kg) en 24 horas; mareos o desmayos.
Herceptin puede ocasionar daños al feto si lo toma una mujer embarazada. Estos daños pueden estar relacionados con una disminución de los niveles de líquido amniótico en el segundo y tercer trimestre.
Debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras recibe Herceptin y durante un mínimo de 6 meses después de finalizar el tratamiento con Herceptin.
Consulte con su médico si está embarazada o queda embarazada mientras toma Herceptin.
Si está embarazada y recibe Herceptin, considere formar parte del MotHER Herceptin Pregnancy Registry por teléfono al 1-800-690-6720. Al integrar este registro, puede ayudar a otros a comprender los efectos de tomar Herceptin durante el embarazo.
Durante el período en que se someta tanto a la quimioterapia como a Herceptin, tendrá que consultar con su médico o enfermero si podrá conducir de regreso a su hogar después de la infusión. Cuando haya terminado la quimioterapia y esté utilizando Herceptin únicamente, probablemente pueda conducir de regreso a su hogar después del tratamiento. No obstante, todos los pacientes son distintos. No es posible predecir si se sentirá lo suficientemente bien como para conducir después de cada infusión. Consulte con su médico o enfermero.
Dado que cada persona es diferente, no es posible predecir los efectos secundarios que tendrá una persona o si el tratamiento con Herceptin será eficaz para usted. Es importante analizar con su médico los beneficios y los riesgos potenciales del tratamiento y tener expectativas realistas sobre el tratamiento con Herceptin.
Consulte la información de prescripción completa de Herceptin y lea el cuadro de ADVERTENCIAS y la información de seguridad importante complementaria.
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