¿Cuál es la información primordial sobre seguridad que debo conocer al emplear Herceptin?

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Herceptin?

El tratamiento con Herceptin puede resultar en problemas cardiacos, incluyendo sin síntomas (función cardiaca reducida) y con síntomas (insuficiencia cardiaca congestiva). El riesgo y la seriedad de estos problemas cardiacos fueron más altos en personas que recibieron Herceptin y cierto tipo de quimioterapia (antraciclina). Su médico suspenderá o considerará seriamente suspender Herceptin su usted presenta una caída significativa en su función cardiaca.

Algunos pacientes han tenidos serias reacciones de infusión y problemas pulmonares; se han reportado reacciones de infusión fatales. En la mayoría de los casos, estos síntomas ocurrieron durante o dentro de las 24 horas después de recibir Herceptin. Su infusión de Herceptin debe suspenderse provisionalmente si presenta falta de aliento o presión sanguínea muy baja. Su doctor debe someterle a monitoreos hasta que estos síntomas desaparezcan. Si tiene una severa reacción alérgica, hinchazón, problemas pulmonares, inflamación de los pulmones o una falta severa de aliento, es posible que su médico necesite suspender completamente su tratamiento con Herceptin.

También se ha presentado un agravamiento en el conteo de glóbulos blancos en la sangre con quimioterapia. En pruebas clínicas de cáncer de mama avanzado, el riesgo de bajos conteos de glóbulos blancos en la sangre fue más alto en pacientes que recibieron Herceptin y quimioterapia en comparación con pacientes que recibieron la quimioterapia solamente.

Tomar Herceptin puede resultar en problemas pulmonares serios y potencialmente fatales, incluyendo falta de aliento, inflamación de los pulmones, fluidos en o alrededor de los pulmones, debilitamiento de la válvula entre el corazón y los pulmones, demasiado poco oxígeno en el cuerpo, hinchazón de los pulmones y fibrosis en los pulmones. Este tipo de problemas puede ocurrir después de una reacción de infusión. Aparentemente los pacientes que tienen problemas para respirar en reposo debido a una enfermedad pulmonar existente o tumores grandes en los pulmones tienen problemas pulmonares más serios.

Los efectos secundarios más comunes relacionados con Herceptin son fiebre, nauseas, vómitos, reacciones de infusión, diarrea, infecciones, incremento en tos, dolor de cabeza, fatiga, falta de aliento, irritación de la piel, bajos niveles de glóbulos blancos y rojos en la sangre y dolor muscular.

Debido a que todos somos diferentes, no es posible predecir que efectos secundarios tendrá una persona en particular. Si tiene preguntas o inquietudes relacionadas a los efectos secundarios, hable con su médico.

¿Por qué se monitorea mi corazón cuando tomo Herceptin?

Herceptin puede causar problemas cardiacos incluyendo la inhabilidad de bombear sangre con efectividad, ritmo cardiaco irregular, alta presión sanguínea, insuficiencia cardiaca incapacitante, debilitamiento del músculo cardiaco pérdida repentina de la función cardiaca y que ocasiona la muerte. Herceptin puede ocasionar una función cardiaca reducida incluso si no hay síntomas.

Antes de tomar su primera dosis de Herceptin, su médico debe revisarle para saber si presenta alguna condición cardiaca que pueda incrementar la posibilidad de tener serios problemas cardiacos. Debe incluir una revisión de su historial médico y pruebas para conocer cuán bien funciona su músculo cardiaco. Estas pruebas pueden incluir un ecocardiograma, que es una imagen del corazón con ultrasonido o ventriculografía, que toma una imagen en movimiento del corazón bombeando sangre después de una inyección de sustancia radioactiva.

Además, debe someterse a un monitoreo frecuente por función cardiaca disminuida durante el tiempo en que tome Herceptin y después de su última dosis de Herceptin. Si debe suspender permanente o provisionalmente Herceptin debido a problemas cardiacos, debe monitorearse con mayor frecuencia.

¿Qué les ha pasado a otras mujeres después de la suspensión de Herceptin debido a problemas cardiacos?

• En un estudio de pacientes que reciben terapia adyuvante para cáncer de mama, 16% tuvo que suspender Herceptin debido a un debilitamiento significativo del músculo cardiaco o una función cardiaca disminuida.
• En otro estudio, 2.6% de los pacientes suspendieron Herceptin debido a problemas cardiacos
• En dos de las pruebas clínicas de adyuvantes, entre 32 pacientes con problemas cardiacos significativos:
  • Uno murió debido al músculo cardiaco significativamente debilitado
  • Todos los demás recibieron medicamento para el corazón en su última revisión
  • Aproximadamente la mitad de los pacientes que sobrevivieron presentaron una función cardiaca que regresó a la normalidad mientras tomaron medicamentos para el corazón
• Para pacientes con disminución de la función cardiaca relacionada a Herceptin, la seguridad de continuar o reiniciar la terapia con Herceptin no se ha estudiado

¿Qué efectos secundarios es posible que experimente con mi primera dosis de Herceptin?

Cuando recibe su primera dosis de Herceptin, es posible que tenga escalofríos y fiebre y también nauseas, vómitos, dolores, dolor de cabeza, mareos, falta de aliento, baja presión sanguínea, irritación de la piel y debilidad.

En la mayoría de los casos, estos síntomas ocurrieron durante o dentro de las 24 horas después de recibir Herceptin.

El tratamiento con Herceptin debe suspenderse provisionalmente si presenta falta de aliento o presión sanguínea muy baja. Su doctor debe someterle a monitoreos hasta que estos síntomas desaparezcan.

Se han reportado reacciones serias y fatales. Si presenta efectos secundarios severos o que amenacen su vida mientras recibe el tratamiento, su médico debe detener el tratamiento con Herceptin por completo.

¿Son los posibles efectos secundarios de Herceptin los mismos que con quimioterapia?

Herceptin no es quimioterapia. Una vez que termine su quimioterapia y reciba Herceptin solamente, muchos de los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia probablemente desaparecerán o serán menos severos. Por ejemplo, Herceptin por lo regular no causa pérdida de cabello. Véase la sección "¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Herceptin?" para obtener más información.

¿Qué debo esperar al estar en terapia con Herceptin y qué síntomas debo reportar de inmediato a mi médico?

Asegúrese de decirle a su médico cualesquier condiciones que haya tenido, así como cualesquier síntomas nuevos que se presenten. Llame a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas: falta de aliento nueva o peor; tos; hinchazón de los tobillos o las piernas; hinchazón del rostro; ritmo cardiaco inusualmente fuerte, rápido, lento o irregular; si sube más de cinco libras de peso en 24 horas; mareos; o pérdida de conciencia.

¿Qué debo esperar al estar en terapia con Herceptin y qué síntomas debo reportar de inmediato a mi médico?

Asegúrese de decirle a su médico cualesquier condiciones que haya tenido, así como cualesquier síntomas nuevos que se presenten. Llame a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas: falta de aliento nueva o peor; tos; hinchazón de los tobillos o las piernas; hinchazón del rostro; ritmo cardiaco inusualmente fuerte, rápido, lento o irregular; si sube más de cinco libras de peso en 24 horas; mareos; o pérdida de conciencia.

¿Puedo tomar Herceptin si estoy embarazada?

Herceptin puede dañar al feto cuando se administra a mujeres embarazadas. Se puede relacionar a un descenso en los niveles de líquido amniótico en los segundo y tercer trimestres.

Debe usar métodos anticonceptivos efectivos mientras recibe Herceptin y durante al menos seis meses después de terminar el tratamiento con Herceptin.

Hable con su médico si está embarazada o se embaraza mientras toma Herceptin.

Si está embarazada y toma Herceptin, considere inscribirse en el Registro de cáncer y nacimiento llamando al 1-800-690-6720. Al inscribirse en este registro, puede ayudar a que otras personas comprendan los efectos de tomar Herceptin durante el embarazo.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Herceptin a largo plazo?

Los efectos secundarios de Herceptin a largo plazo se desconocen.

¿Puedo conducir después de mi tratamiento con Herceptin?

Durante el periodo en que tome quimioterapia y Herceptin deberá comentar con su médico o enfermera si podrá conducir a casa después de su infusión. Después de terminar la quimioterapia, y mientras tome Herceptin solamente, probablemente podrá conducir a casa desde el sitio donde reciba el tratamiento. Sin embargo, todos somos diferentes. No es posible predecir si se sentirá lo suficientemente bien para conducir después de cada infusión. Hable con su médico o enfermera.

¿Herceptin es lo indicado para mi?

Debido a que todos somos diferentes, no es posible predecir que efectos secundarios tendrá una persona en particular o si el tratamiento con Herceptin será efectivo para usted. Es importante comentar los posibles beneficios y riesgos del tratamiento con su médico y tener expectativas realistas de la terapia con Herceptin.

Consulte toda la información para el paciente para las ADVERTENCIAS Resaltadas y el resto de la información importante de seguridad.