¿Qué información de seguridad importante debo conocer sobre Herceptin?

El tratamiento con Herceptin puede ocasionar problemas cardíacos, lo que incluye afecciones asintomáticas (función cardíaca reducida) y sintomáticas (insuficiencia cardíaca congestiva). El riesgo y la gravedad de estos problemas cardíacos fueron mayores en personas que recibieron Herceptin y un determinado tipo de quimioterapia (antraciclina). Su médico interrumpirá el uso de Herceptin o considerará seriamente su interrupción si usted presenta una disminución significativa de la función cardíaca. En un estudio con Herceptin y ciertos tipos de quimioterapia, se observó un suministro inadecuado de sangre al corazón.

Deberá ser vigilado a fin de detectar una disminución de la función cardíaca antes de su primera dosis de Herceptin y con frecuencia durante el período en que reciba Herceptin, y después de su última dosis de este fármaco. Se debe interrumpir el uso de Herceptin en forma temporal o permanente debido a problemas cardíacos, y deberá realizarse estudios con más frecuencia. En un estudio con Herceptin y ciertos tipos de quimioterapia, se observó un suministro inadecuado de sangre al corazón.

Algunos pacientes han presentado reacciones graves a la infusión y problemas pulmonares. Se ha informado acerca de reacciones mortales a la infusión. En la mayoría de los casos, estas reacciones ocurrieron durante o dentro de las 24 horas de haber recibido Herceptin. Si tiene dificultad para respirar o presión arterial muy baja, se debe interrumpir temporalmente la infusión de Herceptin. Su médico deberá controlarlo hasta que estos síntomas desaparezcan. Si sufre una reacción alérgica grave, hinchazón, problemas pulmonares, inflamación del pulmón o dificultad para respirar grave, es posible que el médico deba interrumpir el tratamiento con Herceptin en forma definitiva.

También se observó un deterioro del recuento de glóbulos blancos en relación con la quimioterapia.

En mujeres embarazadas, Herceptin puede causar bajos niveles de líquido amniótico y dañar al feto.

Los efectos secundarios más comunes relacionados con Herceptin fueron fiebre, náuseas, vómitos, reacciones a la infusión, diarrea, infecciones, aumento de la tos, dolor de cabeza, fatiga, dificultad para respirar, sarpullido, bajo recuento de glóbulos rojos y blancos, y dolor muscular.

Dado que cada persona es diferente, no es posible predecir qué efectos secundarios experimentará cada paciente. Si tiene preguntas o inquietudes sobre los efectos secundarios, coméntelos con su médico.

Consulte la información de prescripción completa de Herceptin y lea el cuadro de ADVERTENCIAS y la información de seguridad importante complementaria.