¿Qué es Herceptin?
	¿Cómo actúa Herceptin?
	¿Quiénes podrían beneficiarse de Herceptin?
	¿Qué significa que el cáncer de mama sea HER2-positivo?
	¿Cómo puedo saber si mi cáncer de mama es HER2-positivo?
	¿Cómo se ha estudiado Herceptin para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama HER2+ con ganglios positivos?
	¿Cuáles han sido los hallazgos de los estudios realizados con Herceptin para el cáncer de mama metastásico HER2-positivo?
	¿Cómo se realiza el tratamiento con Herceptin?
	¿Durante cuánto tiempo debo recibir Herceptin para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama HER2+ con ganglios positivos?
	¿Durante cuánto tiempo debo continuar la terapia con Herceptin para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2-positivo?
	¿Mi seguro cubre el tratamiento con Herceptin?
	¿Puedo recibir Herceptin junto con mis otros tratamientos para el cáncer?
	¿Cuándo aprobó la FDA el uso de Herceptin?
	¿Cuándo comenzaron a realizarse pruebas como un procedimiento común para determinar el estado de HER2?
	¿A qué debo estar atenta mientras esté bajo terapia con Herceptin®? ¿Cuáles son los síntomas que debo informarle a mi médico?
	¿Cuáles son los efectos secundarios a largo plazo de Herceptin?
	¿El estado de HER2 es hereditario?
	¿Puedo conducir luego del tratamiento con Herceptin?
	¿Herceptin es adecuado para mí?

P. ¿Qué es Herceptin?
R: Herceptin® (trastuzumab) es un tratamiento para mujeres que padecen cáncer de mama, cuyos tumores tienen demasiada proteína HER2. A este tipo de cáncer se lo conoce como "HER2-positivo", "HER2+", o "sobreexpresión de la proteína HER2". Los tumores HER2+ tienden a crecer y a diseminarse más rápidamente que los tumores que no son HER2+. Por esta razón es importante determinar cuál es el estado de HER2 de su cáncer.

La experiencia clínica con Herceptin para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama HER2+ con ganglios positivos comenzó en el año 2000. En el 2006, Herceptin fue aprobado para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama HER2+ con ganglios positivos.

¿Quiénes pueden usar Herceptin?

Herceptin está aprobado para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama con sobreexpresión de HER2, con ganglios positivos o ganglios negativos (ER/PR negativos o con una característica de alto riesgo). Herceptin puede utilizarse de varias formas diferentes:

• como parte de un régimen de tratamiento, que incluye doxorubicina, ciclofosfamida y paclitaxel o docetaxel;
• con docetaxel y carboplatina; o
• como agente único luego de la terapia multimodalidad basada en antraciclina.

Herceptin combinado con paclitaxel está aprobado como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama metastásico con sobreexpresión de HER2. Como agente único, Herceptin está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama con sobreexpresión de HER2 en pacientes que han recibido uno o más regímenes de quimioterapia para la enfermedad metastásica.

Herceptin no es una quimioterapia ni una terapia hormonal. Herceptin es un tipo de terapia contra el cáncer conocida como un anticuerpo monoclonal (a veces llamada terapia biológica dirigida). Los anticuerpos son parte de la defensa normal del cuerpo contra las bacterias, los virus y las células anormales como, por ejemplo, las células cancerosas.

• Los anticuerpos monoclonales se producen en un laboratorio mediante la realización de múltiples copias de una sola célula. Los anticuerpos monoclonales están diseñados para reconocer una proteína específica en ciertas células y enviarle una señal al sistema inmunitario para que destruya la célula.
• Generalmente se apunta más a los anticuerpos monoclonales como forma de terapia que a la quimioterapia.

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1. Herceptin se adhiere a la célula cancerosa HER2+ y le indica a su sistema
   inmunitario que actúe sobre la célula cancerosa HER2+.
2. Herceptin también evita que la célula cancerosa HER2+ crezca y se divida en más células cancerosas.

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P: ¿Qué significa que el cáncer de mama sea HER2-positivo?
R: HER2 significa Receptor-2 del factor de crecimiento epidérmico humano. Cada célula mamaria normal contiene copias del gen HER2, el cual ayuda al crecimiento de las células normales. El gen HER2 se encuentra en el ADN de una célula, y este gen contiene la información para fabricar la proteína HER2.

La proteína HER2, también llamada receptor HER2, se encuentra sobre la superficie de algunas células normales del cuerpo. En las células normales, la proteína HER2 ayuda a enviar señales de crecimiento desde el exterior de la célula hacia el interior de ella. Estas señales le indican a la célula que crezca y se divida.

En el caso del cáncer de mama HER2+, las células cancerosas tienen una cantidad anormalmente alta de genes HER2 por célula. Cuando esto sucede, aparece demasiada proteína HER2 en la superficie de las células cancerosas. A este fenómeno se lo llama sobreexpresión de la proteína HER2. Se estima que el exceso de proteína HER2 hace que las células cancerosas crezcan y se dividan más rápidamente. Es por esto que el cáncer de mama HER2+ generalmente es más agresivo que el cáncer de mama que no es HER2+.

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P: ¿Cómo puedo saber si mi cáncer de mama es HER2-positivo?
R: Las mujeres que no estén seguras del estado de HER2 de su cáncer deben hablar con su médico. En el caso de Herceptin, ahora hay dos tipos de pruebas disponibles para determinar el estado de HER2: la prueba IHC (Inmunohistoquímica) y la prueba FISH (Hibridación in situ por fluorescencia).

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P: ¿Cómo se ha estudiado Herceptin para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama HER2+ con ganglios positivos?
Herceptin se ha estudiado en dos grandes ensayos clínicos en los que participaron más de 3700 mujeres. Las pacientes que participan en los ensayos clínicos recibieron Herceptin y quimioterapia o sólo quimioterapia. Además de la quimioterapia, algunas pacientes de estos ensayos clínicos recibieron radioterapia y otras recibieron terapia hormonal según su tipo de tumor.

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• Vivieron más tiempo que aquéllas que recibieron sólo quimioterapia.
• Experimentaron una detención en el desarrollo de su cáncer durante un tiempo más prolongado, en comparación con aquéllas que recibieron sólo quimioterapia.
• Sus tumores se redujeron con mayor frecuencia de lo que lo hicieron los de aquellas personas que recibieron sólo quimioterapia.

Herceptin tiene posibles efectos secundarios. En los ensayos clínicos, algunas personas que recibieron Herceptin en combinación con quimioterapia experimentaron efectos secundarios graves. Es importante hablar con su médico sobre los beneficios y los riesgos del tratamiento y tener expectativas realistas de la terapia con Herceptin.

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• La primera infusión generalmente dura unos 90 minutos, pero puede administrarse de manera más lenta o interrumpirse si siente molestias causadas por los efectos secundarios.
• Si la infusión anterior fue bien tolerada, las infusiones posteriores deben durar sólo alrededor de 30 minutos.

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P: ¿Durante cuánto tiempo debo recibir Herceptin para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama HER2+ con ganglios positivos?
R: Se recomienda la aplicación de Herceptin semanalmente durante 52 semanas. Al principio, es posible que reciba quimioterapia durante 12 semanas antes de comenzar con Herceptin. Una vez que comience con Herceptin, también recibirá otra droga de quimioterapia (paclitaxel) durante las primeras 12 semanas de terapia con Herceptin. Después de que haya completado la terapia con paclitaxel, se le administrará solamente Herceptin. Los resultados del ensayo clínico demostraron que la administración de Herceptin y quimioterapia redujo un 52% el riesgo de reaparición del cáncer en comparación con la administración de quimioterapia sola. En general, un régimen completo de quimioterapia y Herceptin puede durar 64 semanas en total. Por lo tanto, es importante que se comprometa a seguir el plan de tratamiento recomendado por su médico. Herceptin no debe administrarse conjuntamente con doxorubicina ni ciclofosfamida.

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P: ¿Durante cuánto tiempo debo continuar la terapia con Herceptin para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2-positivo?
R: En el ensayo clínico que demostró los beneficios de Herceptin, los pacientes con cáncer de mama metastásico continuaron recibiendo Herceptin aunque se interrumpiera su quimioterapia (y hasta que su cáncer comenzó a crecer nuevamente).

Hable con su médico acerca de cuánto tiempo debe permanecer bajo terapia con Herceptin.

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P: ¿Mi seguro cubre el tratamiento con Herceptin?
R: Herceptin Access Solutions^TM (Soluciones de acceso de Herceptin) es un recurso de reembolso diseñado para satisfacer las necesidades de información de los pacientes medicados con productos Genentech en relación con reembolsos. Herceptin Access Solutions brinda información a los médicos, en nombre de sus pacientes, para ayudar a éstos últimos a obtener un reembolso de manera oportuna.

Herceptin Access Solutions brinda información profesional personalizada con respecto a:

• problemas de facturación de seguro;
• beneficios de la póliza de seguro;
• requisitos de cobertura del seguro;
• apelaciones a negativas de cobertura por parte del seguro; y
• recursos del seguro para ubicar organizaciones benéficas públicas e independientes a los fines de obtener asistencia con los copagos.

Para obtener más información, visítenos en
http://www.HerceptinAccessSolutions.com,
o comuníquese con nosotros llamando al:
Número gratuito: 1-888-249-4918
Fax: 1-888-249-4919

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P: ¿Puedo recibir Herceptin junto con mis otros tratamientos para el cáncer?
R: Sí. Herceptin puede administrarse junto con otros tratamientos para el cáncer. Recuerde, Herceptin no es una quimioterapia ni una terapia hormonal. Los posibles beneficios de Herceptin se suman a los posibles beneficios que puede recibir de la cirugía, la quimioterapia, la terapia hormonal o de la radioterapia. Herceptin no reemplaza a ninguna de estas terapias. Hable con su médico sobre las terapias que son adecuadas para usted.

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P: ¿Cuándo aprobó la FDA el uso de Herceptin?
R: En el año 1998, se aprobó Herceptin para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2+. En el año 2006, la FDA aprobó el uso de Herceptin para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama HER2+ con ganglios positivos.

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P: ¿Cuándo comenzaron a realizarse pruebas como un procedimiento común para determinar el estado de HER2?
R: La primera prueba que determinó el estado de HER2 de un tumor se aprobó en el año 1998. En la actualidad, se reconoce el estado de HER2 de un tumor como un factor importante para determinar cuál es el tratamiento apropiado para un paciente con cáncer de mama.

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P: ¿A qué debo estar atento mientras esté bajo terapia con Herceptin? ¿Cuáles son los síntomas que debo informarle a mi médico?
R: Asegúrese de informarle a su médico cualquier afección de salud que haya tenido, así como también cualquier síntoma nuevo que aparezca. Si tiene dificultad para respirar o inflamación, llame inmediatamente a su médico.

Cada paciente puede experimentar efectos secundarios diferentes. Si tiene preguntas o inquietudes acerca de su salud, hable con su médico o enfermero.

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P: ¿Cuáles son los efectos secundarios a largo plazo de Herceptin?
R: No se conocen los efectos secundarios a largo plazo de Herceptin.

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P: ¿El estado de HER2 es hereditario?
R: El estado de HER2 de su tumor no es hereditario. Esto significa que usted no heredó el estado de HER2 de sus padres y que no puede pasárselo a sus hijos. Sin embrago, existe una relación entre los genes del ADN de una persona y el cáncer de mama en general. Consulte con su médico para obtener más información sobre la relación que existe entre los genes y el cáncer de mama.

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P: ¿Puedo conducir luego del tratamiento con Herceptin?
R: Tendrá que hablar con su médico o enfermero sobre si podrá conducir hasta su casa después de la infusión durante el período en el que se le administre quimioterapia y Herceptin. Después de que haya completado la quimioterapia y se le esté administrando sólo Herceptin, probablemente podrá conducir desde el lugar del tratamiento hasta su casa. Sin embargo, cada persona es diferente. No se puede predecir si usted se sentirá lo suficientemente bien como para conducir luego de cada infusión. Hable con su médico o enfermero.

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P: ¿Herceptin es adecuado para mí?
Dado que cada persona es diferente, no es posible predecir qué efectos secundarios experimentará una persona determinada, así como tampoco es posible predecir si el tratamiento con Herceptin será efectivo para usted. Es importante hablar con su médico sobre los posibles beneficios y riesgos del tratamiento y tener expectativas realistas de la terapia con Herceptin.